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Para publicar un hilo sobre una pregunta impugnable, es obligatorio que el título de la conversación siga el siguiente esquema:

PREGUNTA "X" "ASIGNATURA (si queda claro en la pregunta)"
Ejemplo: PREGUNTA 86 DIGESTIVO

- Todas las preguntas se numerarán de acuerdo con la VERSIÓN CERO.
- Si ya existe un hilo abierto para una pregunta, NO se podrá abrir un nuevo hilo sobre la misma pregunta. Un hilo por pregunta.
- No se deberán publicar comentarios que no añadan contenido de interés (del tipo "+1", "Yo también", etc.).



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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
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NotaPublicado: Mié Feb 17, 2016 12:21 pm 

Registrado: Lun Feb 09, 2015 11:13 am
Mensajes: 22
Para que dos fármacos sean bioequivalentes han de cumplir, entre otros requisitos: ser el mismo principio activo (Opción 1), y tener una misma biodisponibilidad (opción 4).
Si son diferentes principios activos son diferentes fármacos, no bioequivalentes. Lo que podrían variar son los excipientes.
Por tanto, al haber dos respuestas correctas, solicitamos la anulación de la misma.

Y con la referencia del artículo de Elsevier de la compañera creo que podría valer, ¿no?


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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Mié Feb 17, 2016 1:24 pm 

Registrado: Mié Feb 17, 2016 1:02 pm
Mensajes: 12
Soy de la misma opinión, tiene que haber fármacos que son totalmente diferentes en composición, que en el cuerpo humano se comporten de un modo similar, que permita que su biodisponibilidad sea similar, tal como dice la opción 4.

Yo la enviaré, muchas gracias al compañero por la búsqueda del artículo


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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Mié Feb 17, 2016 11:00 pm 

Registrado: Lun Feb 15, 2016 2:47 pm
Mensajes: 134
¿Alguien la ha redactado?


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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Mié Feb 17, 2016 11:17 pm 

Registrado: Lun Feb 15, 2016 5:52 pm
Mensajes: 45
Recopilando:

Para que dos fármacos sean bioequivalentes han de cumplir, entre otros requisitos: ser el mismo principio activo (opción 1), y tener una misma biodisponibilidad (opción 4).
Si son diferentes principios activos son diferentes fármacos, no bioequivalentes. Lo que podrían variar son los excipientes.
Por tanto, al haber dos respuestas correctas, solicito la anulación de la pregunta.

TÍTULO: Estudios de bioequivalencia y especialidades farmacéuticas genéricas
AUTOR: Montpart E, Martín M
EDITORIAL: Revista OFFARM - Elsevier
AÑO: 2002
PÁGINA: 89


Adjuntos:
38.pdf [252.02 KiB]
244 veces
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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Jue Feb 18, 2016 12:15 am 

Registrado: Mar Feb 16, 2016 1:21 pm
Mensajes: 43
a por ella!!!


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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Jue Feb 18, 2016 10:42 am 

Registrado: Mié Feb 10, 2016 1:02 pm
Mensajes: 17
Alguién ha conseguido el PDF de las portadas y el texto de la bibliografía que nos ha aportado la academia? No consigo encontrarlo!

Anexos 1
Título: Medicamentos Genéricos: Una visión global
Autor: Cuesta Terán MT
Editorial: Boletín de Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud Volumen 34
nº2.
Año: 2010
Página: 36
Anexo 2
Título: Medicamentos genéricos: evidencias y mitos.
Autor: García Arieta A.
Editorial: Boletín de Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud; Volumen 34
nº3
Año: 2010
Página: 77


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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Jue Feb 18, 2016 10:45 am 

Registrado: Mar Feb 16, 2016 10:26 am
Mensajes: 17
Éste es el texto resumido (para que quepa en la impugnación) que ha aportado la academia para solicitar la anulación de esta pregunta:

La pregunta es ambigua y tanto la opción 1 como la 4 son correctas. Para poder decir que dos fármacos son bioequivalentes deben contener el mismo principio activo y con la misma concentración, pudiendo cambiar los excipientes (opción 1 correcta).

Además debemos posteriormente demostrar en un estudio que las características farmacocinéticas (concentración máxima del fármaco, tiempo hasta la concentración máxima y absorción total del fármaco) son equivalentes en un IC al 90% a las del fármaco original. Esto es lo que nos transmite la opción 4: una biodisponibilidad similar, pero de una manera muy ambigua.

Dos fármacos con distinto principio activo pero farmacocinéticas similares no serían bioequivalentes. Por tanto la opción 1 es necesaria y primer paso para continuar evaluando los fármacos. Lo podemos leer de forma clara en los documentos tanto del Ministerio como de Servicios de Salud españoles.

Tanto las opciones 1 como 4 son verdaderas y la pregunta debe ser anulada.


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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Jue Feb 18, 2016 11:06 am 

Registrado: Mié Feb 10, 2016 1:02 pm
Mensajes: 17
Mi impugnación redactada y con los anexos ha sido esta, para a quién le sirva. He reducido el contenido que nos ha propuesto la academia porqué no cabía.

"Al preguntar sobre bioequivalencia para poder hablar de 2 fármacos que lo sean deben contener el mismo principio activo y con la misma concentración y pueden cambiar los excipientes(R.1 correcta).Además debemos posteriormente demostrar en un estudio que las características farmacocinéticas son equivalentes a las del fármaco original. Esto es lo que nos transmite la R.4: una biodisponibilidad similar pero de una manera muy ambigua. No nos especifica en qué debemos fijarnos y ni con qué criterios. Del mismo modo que dos fármacos tengan características farmacocinéticas similares no lleva asociado que sean bioequivalentes ya que si tuvieran distinto principio activo pero farmacocinéticas similares no serían bioequivalentes. Por tanto la R.1 es necesario y primer paso para continuar evaluando los fármacos.Lo podemos leer de forma clara en los documentos tanto del Ministerio como de Servicios de Salud españoles. Tanto las opciones 1 y 4 son verdaderas y la pregunta debe ser ANULADA.

Anexos 1
Título: Medicamentos Genéricos: Una visión global
Autor: Cuesta Terán MT
Editorial: Boletín de Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud Volumen 34
nº2.
Año: 2010
Página: 36

Anexo 2
Título: Medicamentos genéricos: evidencias y mitos.
Autor: García Arieta A.
Editorial: Boletín de Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud; Volumen 34
nº3
Año: 2010
Página: 77


Adjuntos:
Pregunta 38. Anexo 2. Medicamentos genéricos evidencias y mitos..pdf [189.15 KiB]
247 veces
pregunta38. Anexo1. Medicamentos genéricos.pdf [134.88 KiB]
246 veces
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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Jue Feb 18, 2016 12:28 pm 

Registrado: Lun Feb 15, 2016 4:18 pm
Mensajes: 17
Os copio mi impugnación:
Para poder afirmar que dos fármacos son bioequivalentes deben contener el mismo principio activo y con la misma concentración, pudiendo variar sus excipientes (opción 1 CORRECTA). Además, posteriormente debemos demostrar en un estudio que las características farmacocinéticas (concentración máxima del fármaco, tiempo hasta la concentración máxima y absorción total del fármaco) son equivalentes a las del fármaco original en un intervalo de confianza al 90%. Esto es lo que transmite la opción 4: una biodisponibilidad similar pero de una manera muy ambigua, puesto que no especifica en qué debemos fijarnos ni con qué criterios. Del mismo modo, que dos fármacos tengan características farmacocinéticas similares no lleva asociado que sean bioequivalentes. De hecho, dos fármacos que tuvieran distinto principio activo pero características farmacocinéticas similares no serían bioequivalentes. Por tanto la opción 1 es necesaria y primer paso para continuar evaluando los fármacos, tal y como se puede leer claramente en documentos tanto del Ministerio como de Servicios de Salud españoles (anexos 1 y 2).
Por todo ello, tanto las opciones 1 como 4 son VERDADERAS y la pregunta debe ser ANULADA.

Anexo 1
Título: Medicamentos Genéricos: Una visión global Autor: Cuesta Terán MT
Editorial: Boletín de Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud Volumen 34 nº2.
Año: 2010
Página: 36

Anexo 2
Título: Genéricos y Prescripción por principio activo.
Autor: Comité de Farmacia y Terapéutica del área de Santiago de Compostela.
Editorial: Servicio Gallego de Salud (SERGAS)
Año: 2010
Página: 1 y 2.


Adjuntos:
p.38_anexo1.pdf [112.25 KiB]
227 veces
p.38_anexo2.pdf [147.57 KiB]
224 veces
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Re: PREGUNTA 38 MISCELANEA
NotaPublicado: Jue Feb 18, 2016 5:55 pm 

Registrado: Vie Feb 12, 2016 4:42 pm
Mensajes: 3
Ánimo con la pregunta! Muy buenos los tres resúmenes. Cualquiera de los 4 archivos adjuntos son válidos para la reclamación.

un abrazo!

_________________
Carlos Corrales Benítez
Profesor Estadística AMIR


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Traducción al español por Huan Manwë para phpbb-es.com